“你约到了吗？”
“没有，我都等了一年了，马上都要过了能接种的年龄，哎！”
自2018年9价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗在内地上市以来，这样的声音就一直存在。各大预约平台都显示缺苗，能侥幸预约到的人如同中彩票。
笔者先前探访了成都几家公立接种门诊，对方均表示4价、9价HPV疫苗紧缺。
此间有人向笔者提供线索称，有人在微信群加价提供“港版”9价HPV疫苗接种，接种地点分布在H医院和S医院，3剂收取服务费3000元。
笔者向行业内人士查证，这两家医院中，H医院并未设置成人接种门诊。后核对当地市级疾控官方公布的接种门诊名单，也并未发现该医院设置有成人接种门诊。那么既无接种资质，又如何开展疫苗接种？加价接种的HPV疫苗货源是否合法？
笔者联系该中间人后，发现了一条潜藏在水下的灰色产业链。
中间人声称，他们是跟位于香港的一家医院（中港国际医务中心）直接合作。
疫苗可以查验真伪（一款名为eZTracker的软件，推出这款小程序的公司是一家私人企业，ZUELLIG PHARMA ASIA PACIFIC LIMITED，并非官方机构），有严格的冷链记录。
该中间人表示，疫苗经“冷链”运送到内地合作医院后，由香港医院开具处方收据（笔者查看官网后，该医院确实开展了疫苗接种服务，但处方签仅限于在院内进行接种服务），如接种后出现问题，受种者可直接找医院。
另据中间人介绍，这所位于香港的医院与全国各地公立医院均有合作，遍布北京、上海、广州、深圳、杭州、重庆等地，并提供了详细的医院名单。笔者调查后发现，该中间人提供的全国医院名单中，不少医院并无疫苗接种资质。
当笔者问明是否可以在成人预防接种系统查到记录时，对方表示“港版”9价HPV疫苗与内地接种点9价HPV疫苗走的不是一个进货流程，系统内查不到记录。
据了解，我国目前实行疫苗批签发制度，所有获批上市疫苗均可溯源。一般由疾控系统向企业采购，随后下发至各接种点。成人疫苗接种与儿童疫苗接种均有专门的系统记录管理。
这类没有通过正常批签发手续、且无法录入接种系统内的疫苗，不仅冷链温控无法保证，疫苗质量也存在安全隐患。该行为还涉嫌药品走私，实施疫苗接种的单位也存在违规违法行为。受种者在没有接种资质的单位实施接种，一旦出现异常反应，很难得到规范、有效的救治。
我国《疫苗管理法》对疫苗流通和疫苗监督管理的法律责任都有明确界定。
第四章第三十七条规定：疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。
疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。
疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
第十章第八十八条和九十一条规定：疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动；造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：
（一）未按照规定提供追溯信息；
（二）接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录；
（三）未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录；
（四）未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况。
未经县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种工作、从事非免疫规划疫苗接种工作不符合条件或者未备案的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得和违法持有的疫苗，责令停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
违反本法规定，疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得和违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算。
《疫苗管理法》颁布实施没多久，疫苗走私仍堂而皇之的将“业务”拓展至全国，是不法分子对法律缺少敬畏的表现，相关部门应予以查证，重拳出击，彻底净化疫苗行业环境。
Tips:
为什么大家都想接种9价HPV疫苗
在中国，每年约有10.6万名妇女被诊断患有宫颈癌，4.8万名妇女死于该疾病。《中国癌症杂志》于2017年发布的一份调查显示，2001年以后，中国城乡居民子宫颈癌的发病率和死亡率明显上升，且发病趋于年轻化。因此，稍微有点经济基础、对健康有追求的当代女性在这种氛围下都会考虑接种HPV疫苗。又鉴于9价HPV疫苗保护范围较广，符合年龄的女性都有强烈接种意愿。
9价HPV疫苗供不应求
中检院数据显示，2017年我国HPV疫苗的签发量为146万支；2018年为713万支；2019年达到1087.54万支。2020年全年，HPV疫苗合计获得批签发1543万支，其中4价和9价各自批签发约722万支、50万支，同比涨幅分别达到36%、52%。但是，9价HPV疫苗的渗透率还是远远满足不了庞大的市场需求。
正因为如此，打着“港版”“韩版”来路的HPV疫苗开始混迹各大医院。
怎么区分“港版”和“大陆版” HPV疫苗
首先，疾控的系统里肯定不会存在“港版”9价HPV疫苗，因为根本没有在内地上市，不会有区疾控能对没有在内地上市的疫苗进行招标采购，因此，这些疫苗的批签发、批号在国内官方系统也不可能查到。
那有没有可能是内地的9价HPV疫苗冒充的“港版”呢？
无论内地还是香港的默沙东的9价HPV疫苗，外包装整体为蓝白色包装，都有GARDASIL9 字样，同时也有MSD标识，顶端有批号和效期信息；内部包装属于无菌包装，有MSD的字样。但，香港的包装上有“POISON毒药（繁体）”红戳；有HK开头的香港注册证号，并且香港的说明书字体为繁体，这个和内地的也有所区别。
只有同时拥有这两样东西，才能确定为真。
转自：预防界