当地时间11月20日，美国辉瑞与德国BioNTech(拜恩泰科）共同宣布，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交mRNA新冠疫苗BNT162b2的紧急使用权申请，该疫苗有望于今年12月中旬至年底前在美国的高危人群中使用。
当地时间11月18日，两家公司曾宣布，合作研发的新冠疫苗有效率达到95％，且没有发现严重的安全隐患。此次紧急使用权申请也正基于该研究数据。
除了在美国提交紧急使用权的申请，两家公司还在全球启动了滚动申请，包括澳大利亚、加拿大、欧洲、日本、英国等国家和地区。同时，辉瑞和BioNTech还打算在未来几天向全球其他监管机构提交申请。
两家公司表示，预计到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗，并将在获得批准后的几个小时内开始分发疫苗。
辉瑞与BioNTech合作新冠疫苗在中国的合作方是复星医药，该疫苗于11月13日在国内获国家药品监督管理局临床试验批准，拟于条件具备后在中国境内开展该疫苗的II 期临床试验。
复星医药表示，未来将在确保临床效用及安全性前提下，早日推动上述疫苗在中国上市。
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