南都讯 记者 贝贝 国产CAR-T疗法的临床研究有新的消息。
12月7日，南都药企合规与发展研究课题组记者从“中国CAR-T第一股”传奇生物方面了解到，该公司公布了其自研的CAR-T药物西达基奥仑赛（cilta-cel）的相关研究。根据该研究结果显示，药物的总缓解率（ORR）随着时间延长不断加深。中位随访时间12.4个月时，97%患者获得缓解，67%患者获得严格的完全缓解（sCR）。
南都记者注意到，上述研究结果主要来源于CARTITUDE-1研究（NCT03548207）的最新数据，据悉该研究是是一项关于靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法（治疗复发/难治性多发性骨髓瘤）的1b/2期临床研究。上述结果已在第62届美国血液学会年会和展览会上进行了口头报道。
传奇生物相关负责人引述上述研究的主要研究者，纽约Mount Sinai的Tisch癌症研究所血液学和肿瘤学医学院副教授Deepu Madduri的说法向南都记者表示，考虑到患者在接受西达基奥仑赛治疗之前的既往治疗缓解率普遍较低，97%缓解率是非同寻常的。鉴于西达基奥仑赛在低剂量回输后所表现的快速、深度和持续的缓解和可控的安全性，“我们期待进一步探索西达基奥仑赛用于更前线多发性骨髓瘤患者的门诊治疗”。
据南都记者了解，所谓CAR-T疗法嵌合抗原受体T细胞的免疫疗法，目前主要针对白血病等血液肿瘤进行治疗，但学界认为相关疗法或为未来肿瘤治疗（包括实体肿瘤）提供新的临床路径。目前，全球仅有三款CAR-T细胞疗法产品在美国上市，分别是诺华的 Kymriah（主要用于B细胞急性淋巴性白血病的治疗），以及吉利德的 Yescarta（主要用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗）和 Tecartus（2020年7月获批，用于复发或难治性套细胞淋巴瘤治疗）。
就国内公司方面，目前传奇生物主要对该疗法进行研发，其研究适应症主要为复发及难治性多发性骨髓瘤。
截止上一交易日，传奇生物报32.39美元涨2.99%。